国家药典委发布《人用基因治疗制品总论》（草案）

       《中华人民共和国药典》，，
，，简称《中国药典》。
。。是由国家药典委员会（原名卫生部药典委员会成立于1950年），，
，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，，，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定
、
、、修订国家药品标准
，，是法定的国家药品标准。。。。 

        始自1930年出版的《中华药典》。。。1949年中华人民共和国成立后，，，已编订了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953、、
、、1963、、
、、1977、、1985、、、、1990、、1995、、、2000
、
、、、2005、、2010、
、、2015年版共十个版次
。。。

2020
第11版

       在考虑国家药品标准整体状况的基础上，
，，将于2020年出台的第11版《中华人民共和国药典》收载药品品种数预计达6400个左右。。。。其中
，，增订中药、、化学药、、、生物制品等品种约800个。
。。

       根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，，，，《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）由国家药品监督管理部门组织国家药典委员会负责编纂
。。中国药典是国家为保证人民用药安全有效、、质量可控而制定的技术规范，
，，是药品生产、、、供应、、使用单位
、
、检验机构和监督管理部门共同遵循的法定依据。。中国药典是国家药品标准的重要组成部分，
，
，是国家药品标准体系的核心
。。
。

       人用基因治疗制品总论（公示稿）

       近日，，，
，国家药典委员会公示了《人用基因治疗制品总论》（草案），，，公示期为三个月。。。按照按照2020版《中国药典》编制大纲规划
，，，2020版《中国药典》将包括该总论。。

       近年来，，，，基因治疗研究的迅速发展推动了基因治疗制品的研发。。。
。按照2020年版《中国药典》编制大纲规划，，
，国家药典委员会于2017年立项开展相关研究工作，，拟建立人用基因治疗制品总论，，，，现已完成相关起草复核工作
，
，，，向社会各界征求意见。。